毒性(安全性)評估試驗

一、毒性(Toxicity )試驗評估項目

•   毒性的表達方式為 mg/kg b.w.(毫克/公斤體重)

•  半數致死劑量(Lethal Dose 50%, LD50)  #簡3        

              指以某物質餵食一群試驗動物，能使該群試驗動物於24小時內死亡率達半數之劑量。

•  無作用量(No observed effect level, NOEL) 

              指以存在飲食後的某種物質餵食試驗動物，經一段時間後，不致引起該群試驗動物
              產生任何有害作用的物質濃度或含量。

              公式：  NOEL    x   1/10    x   1/10    =   ADI (Acceptable Daily Intake)
                            動物的   品種差異   個人差異     每日容許攝取量
                                                   |_____|   存在於飲食中的某種物質，供人體長期攝食，
               ★安全係數介於1/100~1/500   不致引起任何急性或慢性有害作用之濃度或使用量。

•  急毒性試驗(Acute Toxicity)

              急性：24hr, 7days, 14days
              測定動物一次攝取或注射大範圍單一劑量的化學物質後，短時間內所產生的作用。
              試驗時間通常為24小時，7天或14天等
              通常用LD50表示，可將危險物質分為劇毒、毒、弱毒。

•  亞急性毒性(Subacutate Toxicity)或慢性毒性(Chronic Toxicity)試驗 

              亞急性：day, week  慢性：month, year
              測定以極少量的物質連續飼育某種動物，於長時間或一生中所產生的有害作用。
              亞急性通常是測定數十天或數十週後的反應。慢性則是測試數月至數年後的反應
              通常以無作用量(NOEL)表示，再根據NOEL推算出該物質的ADI。

二、其他名詞

• 安姆氏試驗(Ames Test)

              係利用對Histidine(組織胺)需求性的沙門氏菌，因致突變物質的作用，而恢復成非需求性的
              Reverse mutation (回復突變)的現象，以檢查突變物質的方法。
             → 試驗菌株由Salmonella Typhimurium LT2衍生。

• 每日容許攝量(Acceptable Daily Intake, ADI)

             存在飲食中的某種物質，供人體長期攝取，不致引起任何急性或慢性有害作用的
             濃度或含量。

• 一般認定是屬於安全的(Generally Recognized as Safe, GRAS)

              某些物質大量食用會造成有害作用。
              BUT，不可能吃這麼多，又或者人體可自然分解、排泄
              每日不攝取超過ADI，不會累積體內。如食鹽